Le fabricant d’un équipement process doit contrôler les aspects critiques des opérations qu’il met en œuvre au moyen d’un programme de qualification et de validation tout au long du cycle de vie du produit et du procédé. Tout changement planifié apporté aux installations, à l’équipement, aux services et aux procédés, susceptible d’influer sur la qualité du produit, doit être formellement documenté, et l’incidence sur le statut de validation ou la stratégie de contrôle être évaluée.

Pour cela, STERIGENE a développé une équipe de chargés et de techniciens de validation spécialisés dans l’élaboration de protocoles selon les normes en vigueur et spécialisés dans les interventions de qualification des équipements process de vos lignes de production.