Emballage de stérilisation, tout ce qu'il faut savoir

Efficacité du séchage du matériel en sachets :
Durant la stérilisation, la vapeur doit condenser sur les produits afin de leur transmettre sa chaleur. La quantité de condensats générés pour obtenir une élévation de la température est fonction de la matière. La transmission des calories est théoriquement réversible, ce qui veut dire que la quantité de chaleur accumulée par les produits durant la stérilisation devrait suffire au séchage si elle est rendue aux condensats.
Le séchage est obtenu par le principe de la vaporisation de l’eau en fonction de la température et de la dépression. La vitesse d’obtention du vide et la puissance du vide sont donc déterminantes. Les condensats restent majoritairement attachés aux produits auxquels ils ont cédé leurs calories.

Ceci est indéniable pour les textiles pour lesquels un vide d’une dizaine de minutes suffit pour obtenir un séchage répondant aux normes de siccité. (max. + 1% de prise de poids).

Pour le matériel, la maîtrise du séchage est plus complexe (max.+0,2%de prise de poids). Environs 30% des condensats se détachent des produits auxquels ils ont cédé leur chaleur.
Si, par gravitation, ces condensats s’écoulent vers le fond de la cuve du stérilisateur, ils seront vaporisés au contact de la double enveloppe ou aspirés par la pompe à vide si la bouche de vide est située en partie basse de la chambre de stérilisation. Mais, s’ils sont emprisonnés dans une région dépourvue de source de chaleur immédiate, leur température trop faible compromet la vaporisation. Il faut alors amener des calories vers ces endroits afin de permettre un échauffement des condensats et leur possible vaporisation, c’est le séchage fractionné, applicable uniquement aux charges de matériel.
Lorsque le seul fait du vide de séchage ne suffit pas, le fractionnement du vide par des entrées d’air stérile bien calibrées peut aider au séchage en favorisant le rayonnement de la chaleur de la double enveloppe vers la charge. Ces fractionnements peuvent se faire également par de la vapeur ou une alternance de vapeur et d’air. L’effet mécanique de ces variations sur la charge peut également déplacer certains condensats vers des zones que l’on peut espérer plus favorables pouvant leur céder des calories. Le flux d’air sec des aérations peut éventuellement se charger de l’humidité en suspension si celles-ci sont effectuées en dessous de la pression atmosphérique. Il faut néanmoins savoir que ces systèmes complexes ne font que parfaire le séchage ( influence à hauteur d’environ 10 à 15 % ) C’est le premier vide de séchage après l’évacuation de la pression qui joue un rôle primordial dans le résultat du séchage.

Mais si la matière est trop froide avant le plateau de stérilisation (mauvais prétraitement), si le système de vide n’est pas capable d’atteindre le niveau requis, si les condensats se sont éloignés d’une source de chaleur et que les calories ne peuvent les atteindre, alors il faut compter avec une humidité résiduelle non souhaitée.

Dans un appareil fonctionnant correctement, la maîtrise du séchage n’est envisageable qu’avec des charges parfaitement homogènes et reproductibles. Nos contraintes spécifiques dans le milieu pharmaceutique ou laboratoire font, que nous sommes obligés de gérer des écarts et de les accepter.
Rien ne pourra éviter que de temps en temps, un ou plusieurs éléments soient mouillés
Bien entendu des règles élémentaires de composition du plan de charge s’appliquent, mais ces règles sont souvent personnalisées et non transposables d’un site à l’autre. Il est tout aussi important de bien choisir le conditionnement en fonction de la composition des produits à stériliser et des possibilités du stérilisateur qu’en fonction de vos attentes.