Formation au mirage automatique
L'inspection visuelle des formes liquides et autres lyophilisats est obligatoire, mais peu encadrée. Aussi, au fil de leur expérience, les industriels de la pharmacie ont développé une véritable expertise pour combler ce manque.
Nous vous proposons une formation théorique et pratique pour vous permettre d’appréhender et de maîtriser les bonnes pratiques de mirage.
OBJECTIFS DE LA FORMATION
> Appréhender les différentes règlementations liées au mirage
> Identifier les capacités de détection des mireuses automatiques et la méthode de qualification :
- La qualification avec la méthode de knapp-test
- Définir les paramètres adaptés aux différents produits
- Analyses des résultats de qualification produits
- Gestion des non-conformités lors des qualifications
- Établir un rapport de qualification produit
> Être en mesure de créer une gamme d’habilitation pertinente :
- Établir une analyse de risques liée au procédé de production
- Choix des défauts en relation avec l’analyse de risques
- Calcul des probabilités des taux de rejets des défauts
- Définition des niveaux de criticité des défauts
- Enregistrement de la gamme dans un système qualité
> Formation du personnel :
- Mesurer les impacts du personnel sur la qualité du mirage
- Identifier les risques du process pouvant avoir un impact sur la qualité de mirage automatique
- Identifier des dysfonctionnement de l’équipement
- Nettoyage de l’équipement
> Les suivis qualités :
- La mise en place et analyse des suivis de tendances
- Les contrôles statistiques avec interprétation des résultats
- La gestion des non-conformité
Public concerné :
Opérateur, technicien, qualité
Niveau d'expérience :
Débutant, intermédiaire, expert
Temps de formation :
Session d’une journée (adaptable pour les modules personnalisés)
Accessibilité handicap :
Pour les personnes en situation de handicap, merci de nous contacter