Formation à la conduite de ligne de conditionnement
Arriver dans un nouvel environnement n’est jamais simple pour un opérateur. La production pharmaceutique étant très réglementée et structurée, il faut être à l’aise avec tous ces principes afin de permettre une formation terrain plus efficace.
L’objectif de cette formation est d’apporter aux opérateurs des lignes de conditionnement la compréhension de leur environnement de travail.
OBJECTIFS DE LA FORMATION
> Organiser, démarrer et clôturer sa production :
- Points de réglages et de contrôle, vérifications préalables (produits et équipements), règles de sécurité.
- Les activités en cours de production : approvisionnement en composants, surveillance, contrôles
- Le bilan de production : réconciliation et rendement
- Réalisation et contrôle du vide de ligne / de chaîne
- Les changements de production (format, présentation, lot)
> Faire le lien entre le fonctionnement de l’équipement, le produit et le procédé
- Les équipements de conditionnement primaire et extérieur (fonctionnement, sécurité et risque qualité)
- Les articles de conditionnement et les contrôles associés
- Les flux de produit et d’article de conditionnement
- La sérialisation et l’agrégation
> Identifier les enjeux qualité liés au conditionnement
- Les risques Qualité liés au conditionnement (contamination croisée, erreur de marquage...)
- La traçabilité des opérations de production : le renseignement du dossier de lot et du cahier de route
- Les contrôles (process, IPC) et la gestion des anomalies
- L’incident de production : conduite à tenir, documents à renseigner (fiche d’anomalie, cahier de route...)
- Les prélèvements
Public concerné :
Opérateur, conducteur
Niveau d'expérience :
Débutant
Temps de formation :
Session de 2 jours (14 heures, adaptable pour les modules personnalisés)
Accessibilité handicap :
Pour les personnes en situation de handicap, merci de nous contacter