Formation sur la granulation humide sur Laf & High Shear
À l’issue de cette formation, les participants seront capables de comprendre les principes de base de la granulation humide et son importance dans l’industrie pharmaceutique. Ils sauront identifier les spécificités des équipements présentés et
optimiser les réglages et les conditions opératoires pour améliorer le rendement et la reproductibilité des procédés. Ils maîtriseront les paramètres critiques de la granulation humide pour garantir la qualité des granulés et saurant appliquer les bonnes pratiques de fabrication et les contrôles qualité associés à la granulation.
PROGRAMME DE LA FORMATION
> Introduction à la granulation humide : Définition et objectifs / Importance dans la formulation des comprimés
> Présentation des équipements : Granulateur à lit fluidisé (LAF) : fonctionnement, avantages et inconvénients / Granulateur High Shear : fonctionnement, avantages et
inconvénients / Comparaison des technologies
> Paramètres critiques du procédé : Influence de la taille des particules, du taux d'humidité et du temps de granulation / Optimisation des paramètres pour chaque technologie (LAF vs High Shear)
> Études de cas pratiques : Analyse des causes d’échecs potentiels et résolutions / Ajustements des procédés pour améliorer la qualité des produits finis
> Contrôles qualité et validation : Méthodes de caractérisation des granulés : taille, densité, uniformité / Processus de validation et conformité aux normes Qualité et BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
> Évaluation : QCM et exercices pratiques en fin de formation pour valider les acquis / Attestation de formation remise aux participants
Public concerné :
Techniciens et opérateurs de production, Responsables de production, Ingénieurs procédés, Responsables Qualité
Prérequis :
Connaissances de base en procédés de fabrication pharmaceutique.
Temps de formation :
Session de 2 jours (14 heures, adaptable pour les modules personnalisés)
Accessibilité handicap :
Pour les personnes en situation de handicap, merci de nous contacter