Formation sur la fabrication de grains secs dans l'industrie pharmaceutique

À l'issue de cette formation, les apprenants seront capables de comprendre le processus complet de fabrication de grains secs pharmaceutiques. Ils maîtriseront les étapes critiques de la granulation sèche : mélange, compactage et broyage. Ils identifieront des normes de qualité et de sécurité applicables (BPF, GMP) et appliqueront les bonnes pratiques pour garantir la conformité aux exigences réglementaires.
Enfin, ils sauront utiliser les équipements et technologies de production adaptés.

PROGRAMME DE LA FORMATION
> Introduction à la granulation sèche : Définition et principes / Avantages par rapport à la granulation humide
> Étapes du processus de fabrication : Mélange de poudres / Compactage (compactage au rouleau) / Broyage et calibrage
> Normes et réglementations : Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) / Exigences des autorités réglementaires (EMA, FDA)
> Gestion de la qualité et de la sécurité : Maîtrise des points critiques (CCP) / Contrôle en cours de fabrication (IPC)
> Travaux pratiques : Utilisation des équipements de granulation / Contrôle des paramètres de production (pression, taille des grains)
> Évaluation des compétences : QCM en fin de formation / Mise en situation professionnelle simulée

Public concerné :
Opérateurs de production pharmaceutique, Techniciens et ingénieurs de fabrication, Responsables qualité et production

Niveau d'expérience :
Connaissances de base des processus de fabrication pharmaceutique.

Temps de formation :
Session de 2 jours (14 heures, adaptable pour les modules personnalisés)

Accessibilité handicap :
Pour les personnes en situation de handicap, merci de nous contacter