Sachets & gaines stérilisables extrudées & façonnées en ISO 5 100% PEBD ou PEHD

La fabrication de nos sachets en PEBD et PEHD est entièrement fait à façon pour répondre au mieux à vos besoins. Ils sont compatibles avec des thermosoudeuses à impulsion.
Contactez nous pour que nous développions le produit dont vous avez besoin.

CARACTÉRISTIQUES :
• Production en salle propre ISO 5 (ISO 14644-1) / Classe B (BPF)
• Contamination microbiologique minimale
• Exempt de cytotoxines
• Conditionnement sous double emballage
• Soudable

Pour la version stérile :
• Production en salle propre ISO 5 (ISO 14644-1) / Classe B (BPF)
• Fabriqué à partir de matières premières conformes à la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.) et à la Pharmacopée américaine (USP), adapté au contact direct avec les principes actifs (API)
• Exempt de cytotoxines
• Conditionnement sous triple emballage, adapté au transfert vers la zone aseptique de votre site de production
• Produits stériles validés selon la norme ISO 11137-2
• Conforme aux exigences de l'Annexe 1

PROPRIÉTÉS TECHNIQUES & MATIÈRES PREMIÉRES :
• Versions avec ou sans additifs (ex : agents glissants ou anti- bloquants)
• Matières premières pouvant être conformes à :
◦ Règlement (UE) n° 10/2011 (Food)
◦ Règlement (CE) n° 1935/2004 (Food)
◦ Règlement (CE) n° 1907/2006 (REACH)
◦ Exigences de la FDA
◦ Code of Federal Regulations,
◦ Pharmacopée américaine (USP)
◦ Pharmacopée européenne (Ph. Eur.)

CHOIX DE LA FORME DU SACHET :
• Films, tubes ou sachets plats
• Tube ou sachets à soufflets
• Demi-tube
• Sections de film

Ensemble, trouvons les solutions adaptées à votre salle propre.
La façon la + simple est de faire venir un technico-commercial sur site pour nous familiariser avec vos problématiques. C’est en échangeant avec vous afin de connaître vos besoins, que nous vous proposerons des solutions d'emballage ultrapropre qui s’adapteront parfaitement à vos environnements et vos exigences.