INFOS TECHNIQUES

INFOS TECHNIQUES

PROCEDES LAVAGE

Assurance propreté

Assurance propreté : Analyse de la souillure / contamination avant conception et définition du besoin.

Méthodes de nettoyage

L'efficience d'un lavage (ou nettoyage à l'eau) résulte des actions chimiques du produit (rompant les liens à l'interface support/souillure) et mécaniques (évacuant les salissures).
L'efficacité de chacune des actions est proportionnelle au temps, à la durée, d'exposition au traitement, mais elles sont inversement proportionnelles entre elles.

Normes / Référentiel

PROCEDES STERILISATION

La stérilisation est un procédé validable visant à rendre un produit exempt de micro-organismes viables. Ce traitement a pour but d'obtenir la stérilité.

Méthodes de stérilisation

Différentes méthodes sont citées et commentées dans les guides internationaux relatifs aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) annexés aux Pharmacopées respectives.

Vapeur d'eau : Aspect Caloporteur

Table de REGNAULT

TABLE DE REGNAULT, correlation pression / température en vapeur saturée

Valeur stérilisatrice

Valeur stérilisatrice "Fo" : exprimée en unité de temps, permettant de quantifier l'effet d'un traitement stérilisant.

Table de LETALITE

Normes AFNOR

FLUIDES PURS

Paramètres Ph Eur et USP des eaux pures

Conformité de l'eau pure

Qualité minimale des eaux acceptées pour la composition des produits PHARMA

Les différentes vapeurs

Normes / Référentiel

EXPERTISE SALLE PROPRE

Avec plus de 25 ans d'expérience dans le domaine de l'ultra propreté et du stérile, Sterigene s'attache à proposer des produits et services en adéquation avec les besoins clients.
Iso 9001 depuis 1994, la démarche qualité bien ancrée chez Sterigene est synonyme d'efficacité et de sécurité.