SERVICES / PRESTATIONS

Accueil SERVICES / PRESTATIONSformations LA VAPEUR PHARMACEUTIQUE

LA VAPEUR PHARMACEUTIQUE

CONTENU :

  • LA VAPEUR D'EAU

- De l'eau à l'état gazeux : quelle vapeur d'eau ?
- Approche pharmaceutique et éléments qualifiants (Filtrée - Blanche - Propre - Pure)
- La génération et production de vapeur
- La gestion du fluide : vapeur statique - fluente - dynamique
- Approche thermique : saturation et surchauffe
- Points de vue normatif (EU-BPF ; US-GMP ; EN ; ISO)

  • QUALIFICATION du PROFIL-VAPEUR : MAITRISE DES PARAMETRES

- Pression, température et débit
- Corrélation P/T et Gaz Non Condensables
- Biocontamination et stérilité : ni stérile, ni stérilisante
- Conductivité : tests V, DTS, sans additifs, C(eau , condensat)
- Titre et surchauffe
- Impact du titre sur la stérilisation

  • RÉSEAUX DE DISTRIBUTION ET BIOCONTAMINATION

- Objectifs de conception et réalisation
- L'impact réseau sur les qualifications
- Le dimensionnement et la dilatation des tuyauteries
- Contaminations des réseaux
- Calculs de calorifuges
- Conseils pratiques et retour d'expérience

OBJECTIF :

Maitriser les différentes caractéristiques et normes sur la production et distribution de vapeur pharmaceutique.  

PREREQUIS :

Bases techniques

PUBLIC :

Encadrement, bureaux études, responsable projet, services technique et qualité

MOYENS PEDAGOGIQUES :

Salle avec vidéoprojecteur
Support
Evaluation et Attestation de stage 

ORGANISATION :

Durée : 7 heures
Participants par session : de 5 à 7 participants

VALIDATION DE FORMATION :

Contrôle final et certificat de stage

CONTACT :

Mail : sterigene@sterigene.com

Tél : +33(0)1 34 44 23 23

 


Formation payante : Tarifs sur demande