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QUALIFICATIONS / VALIDATIONS

Nous réalisons vos qualifications/validations selon vos référentiels en vigueur.

  • Elaboration de protocoles personnalisés
  • Tests statiques et dynamiques sécurisés
  • Matériel raccordé aux étalons internationaux
  • Dossier de synthèse avec recommandations

Qualifications/validations proposées :

  • FAT/SAT
  • (Re)Qualification d'installation
  • Calibrage de l'instrumentation
  • (Re)Qualification opérationnelle
  • Qualification du profil vapeur selon la norme EN285
  • Qualification de performances


Pour vos équipements

  • Autoclaves de stérilisation air et/ou vapeur
  • Laveuses cGMP automatiques
  • Générateur de vapeur pure
  • Distillateur eau PPI et hautement purifiée
  • Table de mirage manuel
  • Enceintes thermostatées (étuves, chambre froide...)
  • Cuves
  • Equipements de packaging

Pour vos ZAC et salles blanches / salles propres avec notre partenaire CLEAN AIR TECHNOLOGIES

  • Contrôles particulaires
  • Mesures de flux d'air
  • Tests d'étanchéité des salles propres / salles blanches
  • Tests d'intégrités de filtres
  • Aerobiocontamination