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Qualité minimale des eaux acceptées pour la composition des produits PHARMA

Etape de fabrication
Eau potable
Eau purifiée
Eau PPI
Rinçage initial pour les produits intermédiaires
principes actifs
pharmaceutiques NON stériles
Stériles  
Rinçage final pour les produits
(Si l’équipement est séché après rinçage avec de l’alcool à 70%,
celui-ci devrait être dilué dans l’eau de même qualité que celle
utilisée pour le rinçage final)
  pharmaceutiques NON stériles
NON injectables* stériles
* Ou de même qualité que celle
utilisée pour la fabrication
si de qualité supérieure
à «eau purifiée»
Injectables* stériles
* La qualité « hautement purifiée » est acceptée si justifiée
 et validée quand une dépyrogénéisation suit le rinçage final