INFOS TECHNIQUES

Méthodes de stérilisation

 

Différentes méthodes sont citées et commentées dans les guides internationaux relatifs aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) annexés aux Pharmacopées respectives.

Definition-sterilisation-sterigene.pdf

NB : le choix de la méthode de stérilisation incombe à l'industriel, qui doit être à même de pouvoir en démontrer le bien-fondé, l'adéquation avec le produit et l'efficacité attendue.

Méthodes de stérilisation actuellement disponibles

Il n'y a pas de bonne ou mauvaise technologie : elles donnent toutes d'excellents résultats si elles sont bien adaptées au matériel à traiter, y inclus emballage, chargement, environnement...).

1. La voie chimique
2. Les rayonnements
3. Les micro-nanofiltrations stérilisantes
4. Les traitements thermiques
5. Autres méthodes

1. La voie chimique    

Sterilisation-voie-chimique-sterigene.pdf

• Action :

Contact du germe dans des conditions spécifiques avec une ou plusieurs molécules détruisant généralement le métabolisme et surtout le noyau du germe.
Ces traitements sont dits « froids » bien qu’utilisant parfois la température comme catalyseur accélérant la réaction. Ils existent en flux continu ou discontinu.

2. Les rayonnements

Sterilisation-rayonnement-sterigene.pdf

• Action :

Ils assurent un bombardement (rayonnements électromagnétiques plus ou moins fortement énergétiques) détruisant ainsi les structures internes du noyau.   
Les traitements s’effectuent à froid en continu ou discontinu sur site ou plus souvent chez un prestataire spécialisé.

3. Les micro-nanofiltrations stérilisantes

Sterilisation-micro-nano-filtrations-sterilisantes-sterigene.pdf

• Action :

Aucune action sur le germe, l’effet de «tamisage» sépare et retient les micro-organismes en amont des filtres, selon le diamètre théorique des pores.

4. Les traitements thermiques

Sterilisation-traitements-thermiques-sterigene.pdf

• Action :

C’est une oxydation par combustion en présence d’énergie et d’oxygène. L’intégrité des structures moléculaires est dégradée. Il s’effectue en continu ou discontinu avec pour fluides caloporteurs les plus courants : l’air et la vapeur.

5. Autres méthodes

Sterilisation-autres-methodes.pdf