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Méthodes de stérilisation

 

Différentes méthodes sont citées et commentées dans les guides internationaux relatifs aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) annexés aux Pharmacopées respectives.

Definition-sterilisation-sterigene.pdf

NB : le choix de la méthode de stérilisation incombe à l'industriel, qui doit être à même de pouvoir en démontrer le bien-fondé, l'adéquation avec le produit et l'efficacité attendue.


Méthodes de stérilisation actuellement disponibles

Il n'y a pas de bonne ou mauvaise technologie : elles donnent toutes d'excellents résultats si elles sont bien adaptées au matériel à traiter, y inclus emballage, chargement, environnement...). Toutefois certaines technologies assurent des traitements thermiques réducteurs de la biocharge sans pouvoir atteindre les exigences de stérilité requises par les pharmacopées.

1. La voie chimique
2. Les rayonnements
3. Les micro-nanofiltrations stérilisantes
4. Les traitements thermiques
5. Autres méthodes

1. La voie chimique    

Sterilisation-voie-chimique-sterigene.pdf

  • Action :

Contact du germe dans des conditions spécifiques avec une ou plusieurs molécules détruisant généralement le métabolisme et surtout le noyau du microorganisme.
Ces traitements sont dits « froids » bien qu’utilisant parfois la température comme catalyseur accélérant la réaction. Ils existent en flux continu ou discontinu.

2. Les rayonnements

Sterilisation-rayonnement-sterigene.pdf

  • Action :

Ils assurent un bombardement (rayonnements électromagnétiques plus ou moins fortement énergétiques) détruisant ainsi les structures internes du noyau.   
Les traitements s’effectuent à froid en continu ou discontinu sur site ou plus souvent chez un prestataire spécialisé.

3. Les micro-nanofiltrations stérilisantes

Sterilisation-micro-nano-filtrations-sterilisantes-sterigene.pdf

  • Action :

Aucune action sur le germe, l’effet de «tamisage» sépare et retient les microorganismes en amont des filtres, selon la porosité du medium.


4. Les traitements thermiques

Sterilisation-traitements-thermiques-sterigene.pdf

  • Action :

C’est une oxydation par combustion en présence d’énergie et d’oxygène. L’intégrité des structures moléculaires est dégradée. Ils s’effectuent en continu ou discontinu avec pour fluides caloporteurs les plus courants : l’air et la vapeur.

5. Autres méthodes

Sterilisation-autres-methodes.pdf