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Stérilisation mélange Air/Vapeur FOA pour la stérilisation de contenants fermés.
Permet de neutraliser les effets de surpression inévitables à l'intérieur de contenants fermés lorsque la stérilisation en vapeur saturée est appliquée.

La stérilisation en vapeur saturée reste aujourd’hui encore le procédé le plus simple, le moins cher et le plus flexible pour traiter la plus grande partie des charges pharmaceutiques.

Nouveau concept "AutocLaveur"/Sécheur pharmaceutique : GMP, Gamp5, 21CFR part11.
«Laver, stériliser, sécher » ou « décontaminer, laver, sécher» en 1 seule et unique opération.

La décontamination est ciblée selon les besoins du client.

Cette solution est totalement validable et permet d’assurer une réduction de 10log de la bio-charge.

Contrairement à d’autre produit comme l’acide peracétique les rejets peuvent être renvoyés directement dans la ventilation client (HVAC) sans traitement obligatoire.

Les unités de stérilisation/dépyrogénéisation à chaleur sèche Fedegari sont conçues pour travailler dans une gamme de température de 140 à 250°C assurant un niveau de contamination inférieur aux valeurs requises en classe 100 durant toutes les étapes des cycles (chauffage, stérilisation, refroidissement). Ces unités sont pilotés par le système Théma4 utilisé par les stérilisateurs à chaleur humide.