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Les Isolateur pour tests de stérilités FCTS ont été conçus pour le remplissage aseptique et le contrôle de stérilité de liquides injectables, onguents ophtalmiques, poudres antibiotiques stériles, matières premières entrantes et médicaments lyophilisées.

La décontamination ou la stérilisation pharmaceutique est ciblée selon les besoins du client et les caractéristiques du produit à traiter. Cette solution est totalement validable et permet d’assurer une réduction de 10 log de la biocharge, ce qui permet sous conditions de revendiquer une stérilisation pharmaceutique. Contrairement à d’autre produits comme l’acide peracétique la décomposition en H2O et O2 ne laisse aucun résidu et permet de renvoyer les effluents directement dans la ventilation client(HVAC) sans traitement obligatoire.

Stérilisation pharmaceutique en mélange d'Air/Vapeur pour le traitement à chaleur humide de contenants fermés, souples ou rigides. Permet de neutraliser les effets de surpression inévitables à l'intérieur de contenants fermés lors de stérilisation en vapeur saturée. Double technologie disponible avec le même appareil. Grande flexibilité. Convient quasiment à toutes les applications en stérilisation à chaleur humide.

La stérilisation à chaleur humide en vapeur saturée reste aujourd’hui encore le procédé le plus simple, le moins cher et le plus flexible pour traiter la plus grande partie des charges pharmaceutiques. Il est recommandé par les autorités dans de nombreux pays.

Nouveau concept "AutocLaveur"/Sécheur pharmaceutique : GMP, Gamp 5, 21CFR part11.
«Laver, stériliser, sécher » ou « décontaminer, laver, sécher» en 1 seule et unique opération.

Les unités de stérilisation/dépyrogénation à chaleur sèche FEDEGARI sont conçues pour travailler dans une gamme de température de 140 à 250°C assurant un niveau de contamination particulaire inférieur aux valeurs requises en classe A-B durant toutes les étapes des cycles (chauffage, stérilisation, refroidissement).